Инновация для «золотого стандарта» лечения ревматоидного артрита: система защиты иглы

Метотрексат – цитостатический препарат из группы антиметаболитов, антагонистов фолиевой кислоты. Относится к группе антиревматических болезнь-модифицирующих препаратов первого ряда (препарат выбора). Является главным компонентом лечения ревматоидного артрита и при отсутствии противопоказаний должен быть назначен каждому пациенту с этим диагнозом. Особенно важно максимально быстрое назначение препарата на ранней стадии, когда имеется ограниченный период времени для достижения наилучших отдаленных результатов. Его назначают как в виде таблеток, так и в виде инъекций; как комбинированную, так и монотерапию. Современные биологические препараты так же нуждаются в назначении метотрексата для усиления терапевтического эффекта и улучшения прогноза лечения, течения заболевания. В случае, когда у пациентов развиваются нежелательные явления при пероральном приеме метотрексата, может назначаться подкожное введение. Согласно результатам исследований, метотрексат показал высокую эффективность, является референсным препаратом (препаратом сравнения) для всех лекарственных средств в лечении ревматоидного артрита; включен в рекомендации по лечению ревматоидного артрита в первой линии (EULAR, ACR, Ассоциация ревматологов России и другие), — что позволяет называеть его «золотым стандартом» в лечении этого заболевания.

Компания «Сандоз» сообщает о выпуске новой формы препарата метотрексат с системой защиты иглы. Данная форма препарата поможет пациентам, вводящим препарат самостоятельно, обеспечить безопасность инъекции.

Существует проблема инфицирования медицинского персонала, в том числе при несоблюдении правил сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов, при этом в структурном отношении по риску заражения первое место занимают иглы (до 79% из всех случаев инфицирования) 1 . В России заболеваемость работников системы здравоохранения является одной из наиболее высоких в стране – 320 тысяч ежегодно 2 .

Новая форма выпуска гарантирует недоступность иглы и исключает повторное использование шприца. Благодаря контролируемой системе, пациент самостоятельно определяет, когда механизм защиты должен сработать. Это минимизирует риск случайной травмы или заражения. Пружинный ретракционный механизм обеспечивает автоматическое скрытие иглы после использования. Игла и все оставшиеся компоненты крови исчезают в колбе шприца и могут быть безопасно утилизированы без дополнительного разбора, что обеспечит безопасность медицинского персонала, который вводит препарат и пациентов, у которых уже имеются изменения суставов затрудняющие мелкую моторику пальцев рук.

«Поражение мелких суставов, в том числе кистей, затрудняет моторику, что осложняет самостоятельное введение инъекций, это может привести к снижению приверженности пациента к лечению. Новая форма препарата метотрексат позволяет вводить средство без посторонней помощи, соблюдая верную дозировку, что будет способствовать повышению эффективности терапии», отметил Юрий Головатчик, директор по корпоративным связям компании «Сандоз» в России.

Ревматоидный артрит – наиболее распространенное хроническое, прогрессирующее, аутоимунное заболевание, характеризующееся хроническим воспалением периферических суставов. Средняя распространенность ревматоидного артрита в популяциях развитых стран, по некоторым данным, колеблется в районе 0.5-1%. Чаще болеют женщины (3:1). Прогноз болезни во многом зависит от ранней диагностики и лечения. В подавляющем большинстве случаев приводит к инвалидизации. К сожалению, несмотря на то, что выработаны критерии диагностики, и существуют подробные рекомендации по лечению, борьба с данной болезнью еще далека от желаемого. Лечение носит пожизненный характер с включением большого количества лекарственных препаратов, со строгим контролем течения заболевания, значительно влияет на работоспособность.

О компании «Сандоз»

Компания «Сандоз», подразделение группы компаний «Новартис», является мировым лидером в области воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов, а также постоянно стремится к повышению уровня доступности высококачественной медицинской помощи для пациентов. Компания поставляет широкий спектр препаратов-дженериков доступных по цене пациентам в разных странах мира.

https:////www. novartis. com/ru-ru/news/media-releases/innovation-for-the-gold-standard-treatment-of-rheumatoid-arthritis

Новые методы лечения ревматоидного артрита 2022

Инновация для «золотого стандарта» лечения ревматоидного артрита: система защиты иглы

Ревматоидный артрит (РА) — аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система поражает ткани организма. В первую очередь он поражает суставы, но также может вызвать воспаление таких органов, как легкие, глаза, кожа и сердце. Пациенты могут испытывать периоды повышенной симптоматичности, которые чередуются с периодами пониженной симптоматичности или полного отсутствия симптомов. От него страдает около 1 % мирового населения, и, по оценкам, около 75 % пациентов — женщины. От ревматоидного артрита нет лекарства, но лекарства могут остановить прогрессирование болезни и облегчить симптомы.

Каковы последние утвержденные методы лечения ревматоидного артрита (РА)?

Есть несколько новых препаратов от ревматоидного артрита (РА), которые были одобрены, и другие, которые остаются в стадии клинических испытаний. Вот некоторые из них:

Jyseleca (filgotinib) 4

Jyseleca (filgotinib) — это ингибитор янус-киназы 1 (JAK1), предназначенный для лечения взрослых с активным ревматоидным артритом (РА) средней и тяжелой степени. Он показан пациентам, которые не отвечают или не переносят другие противоревматические препараты. Он может применяться самостоятельно (монотерапия) или вместе с другим противоревматическим препаратом — метотрексатом (MTX).

Jyseleca (filgotinib) был одобрен для острого лечения взрослых с мигренью Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), Европа, 24 сентября 2020 года и Агентством по фармацевтике и медицинским устройствам (PMDA), Япония, 25 сентября 2020 года.

Rinvoq (upadacitinib) 5, 6

Rinvoq (upadacitinib) — это пероральный, принимаемый один раз в день селективный и обратимый ингибитор JAK, используемый для расширенного применения в двух дополнительных ревматических показаниях: лечение взрослых пациентов с активным псориатическим артритом и взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом. Он применяется при умеренном или тяжелом ревматоидном артрите, который не может достаточно хорошо контролироваться с помощью болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов или если пациент не может принимать эти препараты.

Rinvoq (upadacitinib) был одобрен для лечения умеренного или тяжелого ревматоидного артрита (РА) Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 16 августа 2019 года и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), Европа, 12 декабря 2019 года.

Отилимаб — это моноклональное антитело, которое находилось на поздней стадии клинических испытаний в качестве потенциального нового метода лечения ревматоидного артрита (РА) до начала пандемии коронавируса.

Вторая фаза клинических испытаний недавно показала, что отилимаб подавил воспаление, а также значительно снизил пациентов сообщили о боли баллов. В октябре 2019 года в рамках Фазы 3 contRAst 3 (NCT04134728) началось исследование, направленное на оценку безопасности и эффективности отилимаба в сочетании с антиревматическими препаратами, модифицирующими заболевания (СДМАРД), у пациентов с умеренно — и тяжело активным РА, у которых была неадекватная реакция на СДМАРД или целевую терапию.

Отилимаб не был одобрен нигде в мире.

Если вы получили диагноз «Ревматоидный артрит» (РА) и пытаетесь получить доступ к новому лекарству для РА, разрешенному за пределами страны вашего проживания, мы можем помочь вам получить доступ к нему с помощью вашего лечащего врача. Вы можете прочитать больше о лекарствах, которые мы можем вам помочь, и их цене ниже:

Инновация для «золотого стандарта» лечения ревматоидного артрита: система защиты иглы

Инновация для «золотого стандарта» лечения ревматоидного артрита: система защиты иглы

Зачем получать доступ к новым лекарствам для лечения ревматоидного артрита (РА) с помощью everyone. org?

Everybody. org зарегистрирован в Гааге в Министерстве здравоохранения Нидерландов (регистрационный номер 6730 BEM) как независимый посредник по лекарственным средствам. Мы помогли пациентам из более чем 85 стран получить доступ к тысячам лекарств, в том числе. При наличии рецепта от лечащего врача вы можете рассчитывать на то, что наша команда экспертов безопасно и легально поможет вам получить доступ к новым лекарствам от ревматоидного артрита (РА). Если вы или ваш знакомый хотите получить доступ к лекарству, которое еще не одобрено в стране проживания, мы можем оказать вам поддержку. Свяжитесь с нами для дополнительной информации.

Ссылки:

Отказ от ответственности: Эта статья не предназначена для того, чтобы повлиять на лечение, предоставляемое вашим лечащим врачом. Пожалуйста, не вносите изменения в свое лечение без предварительной консультации с вашим лечащим врачом. Эта статья не предназначена для диагностики или лечения заболеваний или для влияния на варианты лечения. everybody. org старается как можно тщательнее собирать и обновлять информацию на этой странице. Однако everyone. org не гарантирует правильность и полноту информации, представленной на этой странице.

https:////ru. everyone. org/blog/new-rheumatoid-arthritis-treatments

Инновационная биологическая терапия серьезных аутоиммунных заболеваний стала доступнее в России

Российская биофармацевтическая компания «ПСК Фарма» в июне вывела на отечественный рынок новый препарат с действующим веществом адалимумаб. 1 Генно-инженерное моноклональное антитело применяется при ряде серьезных заболеваний: ревматоидном и псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите, язвенном колите, неинфекционном увеите, болезни Крона и др.

Препарат производится в России, что существенно повышает его доступность для граждан страны. Адалимумаб включен в перечень государственной программы «14 высокозатратных нозологий» («14 ВЗН»), из средств которой оплачивается лечение пациентов с редкими и требующими дорогостоящей терапии заболеваниями 2,3 .

Достижение времени

Некоторые заболевания представляют междисциплинарную проблему. Яркий пример — системная иммунная воспалительная патология. Она характеризуется полиорганностью поражений — под удар попадают суставы, желудочно-кишечный тракт, почки, кожа, орган зрения и не только. 4

Отражением системного патологического процесса становятся клинические проявления сразу в нескольких органах и тканях. К примеру, спондилоартрит в 43% случаев — внекишечное проявление болезни Крона и язвенного колита. А увеит — воспалительное заболевание сосудистой оболочки глаза — относится к классификационным критериям ранней диагностики анкилозирующего спондилита. 4 Поэтому системная иммунная воспалительная патология в равной степени интересна для терапевта и ревматолога, гастроэнтеролога и нефролога, окулиста и дерматолога.

Достижением последнего времени стало внедрение в практику лечения системных иммунных воспалительных заболеваний генно-инженерных биологических препаратов, которые проявляют активность в отношении провоспалительных цитокинов, их рецепторов и иммунокомпетентных клеток. Воздействие таких средств носит избирательный характер — дает возможность «выключить» необходимое звено в патогенезе механизм зарождения и развития заболеваний практически без влияния на клетки других органов и тканей. 5

Одна из ключевых проблем в практике ревматолога — неудовлетворенность результатами лечения пациентов с тяжелой формой заболевания. С помощью стандартной терапии далеко не всегда удается снизить активность патологического процесса, улучшить состояние пораженных суставов. Результаты многочисленных рандомизированных контролируемых исследований и пострегистрационных наблюдений указывают на прогрессирование функциональных нарушений. Внедрение в практику лекарственных средств нового поколения, в том числе генно-инженерных препаратов, способствует существенному улучшению прогноза. 6

Несколько лет назад в России было проведено исследование с участием 156 пациентов, у которых наблюдалась высокая активность ревматоидного артрита, несмотря на лечение синтетическими базисными противовоспалительными препаратами в течение минимум 6 месяцев. Участникам была предложена терапия генно-инженерными биологическими средствами, и результаты позволили оценить такое лечение как результативное. После 6 месяцев терапии у 2/3 тяжелых пациентов удалось снизить активность заболевания, улучшить функциональное состояние и качество жизни. 6

Фокус на адалимумаб

Адалимумаб — моноклональное антитело к фактору некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), который играет важную роль в иммунопатогенезе ревматоидного артрита и других системных иммунных воспалительных заболеваний. В приведенном выше исследовании новое лечение большинства пациентов начиналось именно с ингибиторов ФНО-альфа и преимущественно с адалимумаба. Механизм действия этого препарата заключается в селективном связывании с ФНО-альфа. Адалимумаб способен нейтрализовать его биологическую функцию за счет блокады взаимодействия с поверхностями клеточных рецепторов р55 и р75 к ФНО-альфа. 7

Среди всех генно-инженерных биологических препаратов ингибиторы ФНО-альфа сегодня считаются средствами первой линии у пациентов с ревматоидным артритом. 8

В 2002 году адалимумаб был разрешен к применению в США, в 2003 году — в странах Западной Европы, а в 2007-м зарегистрирован в России. 9 По результатам исследования компании Evaluate Pharma оригинальный препарат адалимумаба вошел в TOP10 наиболее продаваемых лекарственных средств за последние годы. По данным на 2016 год, объем его продаж на мировом рынке достиг 15,7 млрд долл. 10 В 2020 году адалимумаб вошел в TOP10 МНН, по данным DSM Group 13 .

Одна из главных причин популярности препарата — широкий спектр показаний к применению (ревматоидный артрит, псориаз, болезнь Крона и др.) В 2016 году перечень пополнило еще одно показание — неинфекционные увеиты. Адалимумаб можно применять не только у взрослых, но у детей: при ювенильном идиопатическом и активном энтезит-ассоциированном артрите, хроническом бляшечном псориазе тяжелой степени, болезни Крона и язвенном колите среднетяжелой или тяжелой степени, неинфекционном переднем увеите. 1,11

https:////medvestnik. ru/content/medarticles/Innovacionnaya-biologicheskaya-terapiya-sereznyh-autoimmunnyh-zabolevanii-stala-dostupnee-v-Rossii. html

Новое в лечении ревматоидного артрита!

Впервые разработано лекарство, которое сможет реально помочь при ревматоидном артрите, путем целенаправленного подавления определенной иммунной клетки|. Другие препараты, применяемые при ревматоидном артрите, либо просто воздействуют на определенные симптомы, либо оказывают более глобальное действие. У этих препаратов вполне возможен токсический побочный эффект, в связи с тем, что они убивают здоровые клетки наряду с пораженными. Британские ученые провели исследование с новым препаратом rituximab фирмы Roche и получили обнадеживающие результаты. Многие считают это исследование очень важным, первым шагом узконаправленному специфическому лечению артрита. Более 2 млн. американцев в основном женщины страдают от ревматоидного артрита. При этом заболевании в организме вырабатываются антитела, агрессивные по отношению к тканям своих суставов, они воспаляются, припухают и начинают болеть. Rituximab, продаваемый под торговым названием Rituxan, уже утвержден для лечения определенных видов лимфом (опухолей лимфатической системы), поскольку действие препарата направленно на угнетение вырабатывающих антитела В-лимфоцитов. У 161 пациента с ревматоидным артритом, новый препарат сравнивали с традиционными лекарствами. 2 недели они принимали либо только новый препарат, либор в комбинации с другими лекарствами: метотрексатом или циклофосфамидом. Во второй группе применяли только метотрексат. Через 6 месяцев значительное улучшение состояния отмечалось у 40% принимавших комбинированное лечение с включением rituximab, и у 33% из тех, кто принимали только один rituximab. Стандартное лечение оказалось эффективным только у 13%. Удивительно то, что достаточно короткий для ревматоидного артрита курс приема препарата обеспечивал продолжительный эффект. Перед выпуском препарата в широкую клиническую практику все же необходимы дополнительные исследования. Кроме того, существуют и другие препараты, угнетающие В-лимфоциты, эффективность которых может быть еще выше. Ученые изучают возможность применения rituximab в лечении системной красной волчанки, рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний. Препарат, в отличие от метотрексата и циклофосфамида, оказывает более избирательное действие на иммунную систему, уничтожает около 90% В-лимфоцитов, которые впоследствии заменяются здоровыми клетками. Из всех препаратов применяемых при ревматоидном артрите, rituximab ближе всего к воздействию на причину заболевания. Однако препарат может увеличивать риск развития инфекций легких, особенно при повторяющихся курсах лечения. Уже был один смертельный случай от пневмонии у пациента, принимавшего rituximab, но был ли причиной этому именно препарат неизвестно.

Препараты

Дексалгин ® 25

Квикс ®

МИГ ® 400

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10. Тел.: (495) 785-0100. Факс: (495) 785 0101

Имеются противопоказания необходимо ознакомиться с инструкцией по применению

https:////www. berlin-chemie. ru/news/view/472.html

Новый метод прицельного лечения ревматоидного артрита

Инновация для «золотого стандарта» лечения ревматоидного артрита: система защиты иглы

По сегодняшний день не существует методов лечения позволяющих полностью вылечить ревматоидный артрит (заболевание аутоиммунного генеза, при котором возникает воспалительный процесс в суставах и повреждение суставов), но заболевание можно контролировать. Но теперь разработан новый метод лечения, который позволяет доставлять лекарства непосредственно в пораженные суставы, избегая побочных эффектов на весь организм, и это метод успешно апробирован на мышах.

Результаты этого исследования, проведенного в королевском университете Лондона под руководством доктора Ахува Ниссим, были опубликованы в журнале Arthritis Research & Therapy.

При ревматоидном артрите развивается хронический воспалительный процесс в синовиальной оболочке, которая представляет собой тонкий слой защитной ткани, на границе суставных поверхностей, которая производит жидкость, смазывающая их. Это хроническое воспаление, в конечном счете, приводит к повреждению и разрушению хряща и костей в суставах, что приводит к боли и деформации.

В настоящее время для лечения ревматоидного артрита используются такие препараты, как анальгетики, (НПВП), стероидные препараты или группа низкомолекулярных препаратов под названием антиревматоидные препараты, модифицирующие заболевание, и они подавляют воспалительный процесс.

Современные биологические препараты, которые блокируют медиаторы воспаления и, таким образом, уменьшают воспалительный процесс, являются эффективными, но, к сожалению, они в то же время подавляют также иммунную систему всего организма, что может приводить к развитию таких серьезных осложнений, как инфекции на фоне ослабления иммунитета.

В своем исследовании, д-р Ниссим с коллегами синтезировали антитела, которые избирательно попадают только в хрящевую ткань патологически измененных суставов; затем они присоединили биологически активный препарат к антителам и ввели их мышам с индуцированным артритом.

Результаты показали, препарат может быть доставлен непосредственно в суставы, с гораздо меньшими побочными эффектами по сравнению с системным подходом, который позволяет лекарствам циркулировать по всему телу.

Прицельное применение биопрепаратов увеличивает действие и минимизирует побочные эффекты

Доктор Ниссим говорит, что они считают, что их подход к лечению ревматоидного артрита является перспективным, потому что:

«Прицельное попадание биологических препаратов в воспаленный сустав приведет к высокой локальной концентрации и низкой системной концентрации, увеличивая эффективность при минимальных побочных эффектах.»

Кроме того, говорит она, новый подход, скорее всего, будет эффективным с использованием низкой общей дозы, что значительно снижает стоимость лечения.

Биологическим препаратом, который они использовали в их исследовании, был противовоспалительный цитокин ИЛ-10.

Между тем, исследования в университете Иллинойса обнаружили, что деактивация клеточного протеина может остановить прогрессирование ревматоидного артрита. Исследование показывает, что активация одного белка на поверхности лейкоцитов, которых бывает много в жидкости вокруг пораженных суставов, является триггером для этого заболевания.

https:////www. dikul. net/interest/3/92.html

​​Новый препарат для лечения псориатического артрита

The US Food and Drug Administration (FDA) одобрило Рисанкизумаб (Skyrizi) для лечения взрослых с активным псориатическим артритом (ПсА), что делает его вторым моноклональным препаратом против ИЛ 23, доступным для лечения ПсА.

Основанием для такого решения послужили два испытания 3 фазы: KEEPsAKE 1 и KEEPsAKE 2. В этих двух исследованиях препарат тестировался у взрослых с активным ПсА, включая тех, кто неадекватно реагировал или у кого была непереносимость к биологической терапии и/или БМАРП. Согласно критериям первичного ответа на лечение Американского колледжа ревматологии, 20%-ное улучшение через 24 недели произошло у 51,3%-57,3% пациентов по сравнению с 26,5%-33,5% пациентов, получавших плацебо. Кроме того, при лечении рисанкизумабом у пациентов, ранее страдавших дактилитом и энтезитом, наблюдалось положительная динамика. Рисанкизумаб также был связан с улучшением физических функций через 24 недели по данным оценки состояния здоровья. Также было отмечено 90%-ное улучшение у пациентов с псориатическими поражениями кожи по сравнению с плацебо.

Следует отметить, что ранее, в апреле 2019 года, FDA одобрило рисканкизумаб для лечения взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени.

Режим дозирования для ПсА такой же, как и для пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени: однократная подкожная инъекция по 150 мг четыре раза в год (после двух начальных доз на 0 и 4 неделях), ее можно вводить отдельно или в комбинации с болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП).

Испытания 3-й фазы рисанкизумаба также продолжаются у пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом.

Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.

https:////omnidoctor. ru/press-center/omninews/novyy-preparat-dlya-lecheniya-psoriaticheskogo-artrita/

В РФ создано революционное лекарство против ревматоидного артрита

Инновационный препарат для лечения ревматоидного артрита разработан в нашей стране. Препарат принципиально новый, он отличается по механизму действия от всех существующих лекарств против ревматоидного артрита.

Ревматоидный артрит — аутоиммунное заболевание, поражающее молодых людей. Без адекватного лечения оно приводит к быстрому поражению суставов и инвалидизации. В России им больны более 300 тысяч человек. Заболевание пожизненное, полностью излечивать ревматоидный артрит современная медицина пока не научилась.

Механизм возникновения сбоя в иммунной системе, который дает старт этой тяжелой болезни, установить пока не удается. Современные лекарства, имеющиеся в арсенале врачей, способны блокировать действие одного противовоспалительного белка или его рецептора, в результате чего у больных удается замедлить прогрессирование болезни. Но со временем приблизительно у трети больных ревматоидным артритом препарат, блокирующий лишь один белок перестает работать. Новый препарат, разработанный российскими фармакологами, способен остановить негативное влияние сразу двух белков одновременно.

«Это дает синергетический результат, такое лекарство гораздо действеннее, чем любой из препаратов, направленных против тех же самых белков, но применяемых в отдельности».- рассказал Роман Иванов, представитель компании, разработавшей новое лекарство. По оценкам ученых, его эффективность будет на 15-20% выше, чем у существующих препаратов.

Доклинические исследования, в результате которых проверяется безопасность нового препарата, прошли успешно, и уже в этом году начнутся клинические испытания, чтобы подтвердить его эффективность. Обычный цикл клинических исследований занимает не менее пяти лет. Поэтому в аптеках новое лекарство может появиться в 2022 году.

https:////rg. ru/2016/07/07/v-rf-sozdano-revoliucionnoe-lekarstvo-protiv-revmatoidnogo-artrita. html

Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации