Описание
Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
кальциево-фосфорного обмена регулятор
Остеогенон оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в нем в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ; кроме того, он ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста — бета (?-ТФР), инсулиноподобные факторы роста I, II (ИФР-1, ИФР-П), остеокальцин, коллаген первого типа), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. ?-ТФР стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. ИФР-I и ИФР-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.
Показания к применению
— профилактика и лечение остеопороза различной этиологии, в том числе первичного (пременопаузального, менопаузального, сенильного) и вторичного (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, а также применением глюкокортикостероидов, гепарина, иммобилизацией);
— коррекция остеопении и нарушений калъциево-фосфорного бапанса, в том числе в период беременности и грудного вскармливания;
— ускорение заживления переломов костей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия и выраженная гиперкальциурия. Детский возраст.
Применение в период беременности и лактации
Остеогенон может быть использован по показаниям по рекомендации врача в течение беременности и лактации.
Способ применения и дозировка
Остеогенон назначают взрослым для приема внутрь:
— при остеопорозе — по 2-4 таблетки 2 раза в сутки;
— по другим показаниям — 1-2 таблетки в сутки.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочное действие
В очень редких случаях (реже 1/1000000) возможны:
— появление аллергических реакций;
— гиперкальциемия и гиперкальциурия при длительном применении.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа и тетрациклинов, поэтому при совместном назначении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
Возможность риска развития гиперкальциемии ввиду усиления резорбции кальция при одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками оценивается врачом.
Особые указания
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата врачом-специалистом в зависимости от лабораторных показателей. У больных с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата. В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у больных с артериальной гипертензией.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг, По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 4 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности. По рецепту.
Условия отпуска из аптек
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн»,
Франция. 45 плас Абель Ганс, 92100, Булонь.
«Pierre Fabre Medicament Production», France, 45 place Abel Gance 92100 Boulogne.
Фармакологическое действие — стимулирующее остеогенез, ингибирующее костную резорбцию, восполняющее дефицит кальция.
Активирует формирование костной ткани.
Активирует формирование костной ткани.
Показания
Первичный остеопороз (пре-, пери- и постменопаузный, сенильный), вторичный (обусловленный применением глюкокортикоидов, гепарина, иммобилизацией, ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом и гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием) остеопороз (лечение и профилактика); нарушение кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью; переломы костей (для ускорения заживления).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Способ применения и дозы
Внимание!
Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Внутрь. При остеопорозе — 2–4 табл. 2 раза в сутки. По другим показаниям — 1–2 табл. в сутки.
Меры предосторожности
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима корректировка дозы. При нарушениях функции почек следует избегать длительного применения больших доз.
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, ровно окрашенные, продолговатые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| оссеин-гидроксиапатитное соединение | 830 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, железа оксид желтый (Е172) (C.I.77492).
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОСТЕОГЕНОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 24.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Регулятор кальциево-фосфорного обмена.
Препарат оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полной абсорбции кальция из ЖКТ; кроме того, он ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста — бета (β-TGF), инсулиноподобные факторы роста I, II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, коллаген первого типа), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. β-TGF стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. IGF-I и IGF-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Остеогенон не предоставлены.
Показания к применению
— профилактика и лечение остеопороза различной этиологии, в т.ч. первичного (предклимактерического, климактерического, старческого) и вторичного (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, а также применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
— коррекция остеопении и нарушений кальциево-фосфорного баланса (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
— ускорение заживления переломов костей.
Режим дозирования
При остеопорозе взрослым назначают внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут.
При других показаниях рекомендуемая доза составляет 1-2 таб./сут.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочные действия
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение Остеогенона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям. При использовании при беременности препарат не оказывает повреждающего действия на плод.
Особые указания
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима коррекция режима дозирования препарата.
У больных с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения препарата в высоких дозах.
В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у больных с артериальной гипертензией.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Остеогенон замедляет абсорбцию препаратов железа и антибиотиков группы тетрациклинов (интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ, представительство, (Франция)
Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE
НАВЕЛЬБИН (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
ТАРДИФЕРОН ® (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
ТАРДИФЕРОН (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
ЦИТЕАЛ (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
ЦИКЛО 3 ФОРТ (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
РИБОМУНИЛ (PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Инструкция на Остеогенон 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активный компонент | |
| оссеин-гидроксиапатитное соединение | 830 мг |
| (относится к сухой субстанции) соответствующее: | |
| оссеин | около 291 мг |
| состоящий из: | |
| неколлагеновых пептидов/протеинов | 75 мг |
| коллагенов | 216 мг |
| кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) | около 444 мг |
| включающий: | |
| кальций | 178 мг |
| фосфор | 82 мг |
| неактивная органическая фракция ОГС | около 95 мг |
| (состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; крахмал картофельный | |
| оболочка: титана диоксид; тальк; железа оксид желтый; гипромеллоза |
в блистере 10 шт.; в коробке 4 блистера.
Фармакологическое действие
Активирует формирование костной ткани.
Остеогенон: Показания
Первичный остеопороз (пре-, пери- и постменопаузный, сенильный), вторичный (обусловленный применением глюкокортикоидов, гепарина, иммобилизацией, ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом и гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием) остеопороз (лечение и профилактика); нарушение кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью; переломы костей (для ускорения заживления).
Способ применения и дозы
Внутрь. При остеопорозе — 2–4 табл. 2 раза в сутки. По другим показаниям — 1–2 табл. в сутки.
Остеогенон: Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Меры предосторожности
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима корректировка дозы. При нарушениях функции почек следует избегать длительного применения больших доз.
Основные сведения
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Остеогенон 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
Цены в аптеках на Остеогенон 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
История стоимости Остеогенон 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Действующее вещество : 1 таблетка содержит оссеин-гидроксиапатитовои соединения 830 мг, которая включает: осеина 291 мг, в состав которого входят неколлагеновые пептиды и протеины (75 мг) и коллагены (216 мг), гидроксиапатита 444 мг, в состав которого входят кальций (178 мг) и фосфор (82 мг)
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, равномерно окрашенные в светло-желтый цвет.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Код АТХ М05В Х.
Фармакологические свойства
Регулятор кальциево-фосфорного обмена, применяется при системном остеопорозе. Препарат проявляет двойное действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее на остеобласты и ингибирующее на остеокласты. Эти различные действия физиологически дополняют друг друга и регулируют равновесие между резорбцией костей и восстановлением костной ткани. Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита, что способствует более полной абсорбции кальция из желудочно-кишечного тракта. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в костях и тормозит его выведение почками.
Исследования на животных показали, что при пероральном применении органический компонент препарата (оссеин, содержащий коллаген I типа, остеокальцин, факторы роста и другие протеины) обеспечивает более выраженный Остеогенная эффект, чем одна минеральная составляющая (гидроксиапатит).
Клинические исследования подтвердили, что оссеин-гидроксиапатитний комплекс приводит анаболический эффект на костный метаболизм, превышающий тот, что наблюдается при применении одного кальция.
Исследования с использованием замеченного изотопом ( 47 Са) препарата показали, что абсорбция происходит в кишечном тракте.
Медленное высвобождение кальция из оссеин-гидроксиапатитовои соединения обеспечивает длительную абсорбцию в желудочно-кишечном тракте и обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии (в отличие от препаратов, содержащих только соли кальция).
Показания
- Профилактика остеопороза.
- Лечение остеопороза.
- Профилактика или лечение дефицита кальция в организме.
- Вспомогательная терапия для улучшения роста костей при переломах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
- Тяжелые нарушения функции почек пациенты, находящиеся на гемодиализе.
- Гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь, кальциноз тканей.
- Длительная иммобилизация, что сопровождается гиперкальциурией и / или гиперкальциемией.
- Детский возраст (см. «Дети»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Тиазидные диуретики : могут снижать выведение кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию.
Комбинации, которые требуют особых мер предосторожности
Витамин D : при комбинированном применении Остеогенон с витамином D необходима осторожность, поскольку витамин D повышает абсорбцию кальция и может привести к гиперкальциемии.
Сердечные гликозиды : риск развития аритмий. Такие пациенты должны находиться под наблюдением и в них рекомендуется регулярно контролировать ЭКГ и уровень кальция в сыворотке крови.
Циклины : риск уменьшения абсорбции циклинов в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и циклины рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
Препараты, содержащие соли железа и цинка : риск уменьшения абсорбции железа и цинка в кишечнике при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и указанные препараты рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
Бисфосфонаты : риск уменьшения абсорбции бисфосфонатов в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и бисфосфонаты рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
Хинолоны : риск уменьшения абсорбции хинолонов в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и хинолоны рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
ГКС : при одновременном применении ГКС могут снижать абсорбцию кальция в кишечнике.
Препараты стронция : риск уменьшения абсорбции стронция в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция, поэтому Остеогенон и препараты стронция рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
Гормоны щитовидной железы : риск уменьшения абсорбции левотироксина в кишечном тракте.
Эстрамустин : риск уменьшения абсорбции эстрамустина при одновременном применении препаратов кальция.
Особенности применения
При комбинированном применении с витамином D необходимо систематически контролировать уровень кальция в сыворотке крови и мочи, а в случае их повышения — соответствующим образом корректировать дозы.
При длительном применении препарата и / или при наличии нарушений функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция в моче и снижать дозы или временно приостанавливать лечение при превышении уровней 7,5 ммоль за 24 часа (300 мг за 24 часа) у взрослых и 0,12- 0,15 ммоль / кг массы тела за 24 часа (5-6 мг / кг массы тела за 24 часа) у детей.
Перед началом лечения больных с мочекаменной болезнью в анамнезе необходимо тщательно оценивать соотношение пользы от терапии и риска.
У больных с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется систематически контролировать уровень кальция в сыворотке крови и мочи, а также избегать назначения высоких доз препарата и / или длительном применении.
У больных с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень фосфора в сыворотке крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
Имеющиеся данные по применению препарата беременным (от 300 до 1000 пациенток) свидетельствуют об отсутствии развития мальформаций или фето / неонатальной токсичности Остеогенон.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности препарата.
При необходимости Остеогенон можно применять в период беременности.
Выведение оссеин-гидроксиапатитовои соединения в молоко домашних животных не изучали.
Исследование биоактивных пищевых добавок показали, что экскреция кальция в грудное молоко не изменяется при увеличении употребления кальция в период лактации, даже у женщин, ранее получавших мало кальция.
Оссеин-гидроксиапатитова соединение, в частности кальций, потенциально выводится в грудное молоко в небольшом количестве, однако при применении препарата в терапевтических дозах его влияние на ребенка не ожидается.
Инструкция на Остеогенон 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активный компонент | |
| оссеин-гидроксиапатитное соединение | 830 мг |
| (относится к сухой субстанции) соответствующее: | |
| оссеин | около 291 мг |
| состоящий из: | |
| неколлагеновых пептидов/протеинов | 75 мг |
| коллагенов | 216 мг |
| кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) | около 444 мг |
| включающий: | |
| кальций | 178 мг |
| фосфор | 82 мг |
| неактивная органическая фракция ОГС | около 95 мг |
| (состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; крахмал картофельный | |
| оболочка: титана диоксид; тальк; железа оксид желтый; гипромеллоза |
в блистере 10 шт.; в коробке 4 блистера.
Фармакологическое действие
Активирует формирование костной ткани.
Остеогенон: Показания
Первичный остеопороз (пре-, пери- и постменопаузный, сенильный), вторичный (обусловленный применением глюкокортикоидов, гепарина, иммобилизацией, ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом и гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием) остеопороз (лечение и профилактика); нарушение кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью; переломы костей (для ускорения заживления).
Способ применения и дозы
Внутрь. При остеопорозе — 2–4 табл. 2 раза в сутки. По другим показаниям — 1–2 табл. в сутки.
Остеогенон: Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Меры предосторожности
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима корректировка дозы. При нарушениях функции почек следует избегать длительного применения больших доз.
Основные сведения
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Остеогенон 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
Цены в аптеках на Остеогенон 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
История стоимости Остеогенон 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Рязанская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
