Пролиа или акласта что лучше при остеопорозе

Лекарство от остеопороза ООО «Фарм-Синтез» Остеостатикс (Osteostatix) золедроновая кислота — отзыв

Результаты лечения остеопороза через три года. ❗Новое дополнение в конце (апрель 2023г).

Остеостатикс (раствор для инфузий) — это уже третий препарат назначенный моей маме для лечения остеопороза после препаратов Акласта и Резокластин. В 2018 году после перелома руки ей поставили диагноз — остеопороз. С тех пор она проходит лечение золедроновой кислотой, которая и является действующим веществом всех вышеназванных препаратов. Разница лишь в цене и производителе.

Капельницу с препаратом «Остеостатикс» маме ставили в марте 2021 года. Процедура эта проводится один раз в год.

Цена

В настоящий момент стоимость Остеостатикса 9 300 рублей. В прошлом году мы его покупали примерно по такой же цене. Заказать его можно пока только в одной интернет-аптеке «АптекаРу». Больше нигде его нет. Видели в Аптеке «Вита» за 7 800 рублей. Но на данный момент его в продаже уже нет.

Для сравнения швейцарская Акласта более доступна. Имеется в наличии почти в каждой аптеке. Стоимость в районе 14 000 — 15 000 рублей. А вот Резокластин можно найти примерно по такой же цене, что и Остеостатикс — 9 100 рублей. Но цены каждый год меняются. К примеру, в прошлом году Резокластин был очень дорогой. Зато появился Остеостатикс. Посоветовала его лечащая врач из Института ревматологии, в которой мама проходит лечение. Поэтому сомнений у нас не было.

Из-за не малой стоимости препаратов для лечения остеопороза с золедроновой кислотой мы их ищем во всех доступных аптеках, что и вам советуем. Цены могут отличаться на несколько тысяч рублей.

Мы просматриваем сайты:

    Аптека ру Сбереаптека Вита Аптеки плюс Социальная Аптека и так далее, все которые знаем.

Некоторые аптеки дают скидки на первый заказ. В других есть бонусные карты с начислением баллов. Хотя бы какие-то возможности сэкономить. Ведь помимо лечения этим дорогостоящим препаратом, придётся тратиться также на платное обследование костей (остеоденситометрия), на платный анализ витамина Д. и т. п.

Производитель

Производят Остеостатикс в России. Резокластин, кстати, тоже отечественного производства. А Акласту делают в Швейцарии. Повторюсь, что все три препарата имеют одно и то же действующее вещество. Одинаковую нужную именно нам дозировку 5 миллиграмм, а не миллилитров (!). И все три препарата посоветовала врач, даже подсказала нам, где можно купить подешевле.

Дозировка

Обратите особое внимание на дозировку золедроновой кислоты, которую вам назначит врач! Моей маме назначили препарат 5 миллиграмм. Существует множество вариантов препаратов с дозировкой 4 миллиграмма. Они стоят гораздо дешевле. Но именно нам они не подходят. Врач акцентировала, что необходимая моей маме дозировка именно 5 миллиграмм. Возможно, вам назначат другую дозировку. Поэтому когда будете заказывать препарат в аптеке, не ошибитесь в выборе.

Препарат Остеостатикс 5 мг 100 мл представлен в виде Уже готового раствора для инфузий. В отличие от Резокластина, который содержит концентрат чистого действующего вещества и его дополнительно разбавляют в растворе для инъекций прямо перед процедурой. Акласта, как и Остеостатикс, продается уже в готовом виде.

Капельницу с Остеостатиксом нужно ставить в дневном стационаре. Процедура длится всего 15 минут. Более продолжительное время золедроновую кислоту капать по инструкции нельзя. После этого можно полежать или посидеть минут 20-30 и самостоятельно идти домой. Моя мама подождала минут 15 не более. Поняла, что чувствует себя прекрасно и ушла.

Побочные явления от Остеостатикса

В инструкции к Остеостатиксу как всегда описаны страшные побочные явления (такой список есть абсолютно в любом лекарстве). Но никаких отрицательных реакций после капельницы с препаратом Остеостатикс не наблюдалось. Мама чувствовала себя превосходно. Но она и раньше хорошо переносила приём золедроновой кислоты в других препаратах.

На всякий случай лечащая врач посоветовала взять с собой парацетамол или даже принять его незадолго до капельницы, потому что одним из побочных явлений золедроновой кислоты может быть повышение температуры в первые три дня. Таблетки мама выпила, капельницу поставила, температура не поднималась. Но не обязательно именно благодаря парацетамолу. К тому же не всем он показан, нужно следовать указаниям своего врача.

К примеру, у нашей знакомой, которая тоже лечилась от остеопороза золедроновой кислотой, после капельницы температура поднялась до 38 градусов в первые сутки. На следующий день было снова 36,6.

Ограничения после Остеостатикса

После капельницы ограничений практически нет. Можно продолжать жить как прежде. Кроме одного немало значительного момента. (!) Нужно избегать стоматологических операций. А именно — удаления зубов. Иначе может развиться некроз челюсти. Поэтому перед лечением золедроновой кислотой в любом препарате, включая Остеостатикс, необходимо вылечить все зубы и не допускать ситуаций, при которых понадобится удаление. Придётся более тщательно следить за здоровьем зубов. Раз в полгода делать профилактический осмотр. Дополнительно можно купить реминерализующий гель Рокс и пользоваться им для профилактики кариеса.

Результаты лечения остеопороза

Прошел почти год с момента приёма Остеостатикса. Никаких побочных реакций не возникло. Сделали обследование костей — денситометрию. Это оценка минеральной плотности костей. Динамика лечения положительная. Кости укрепились. Особенно хорошо укрепились кости шейки бедра.

Еще раз повторюсь, что лечение началось в 2019 году с препарата Резокластин в первый год. Затем в 2020 году продолжилось швейцарским препаратом Акласта. И в 2021 году в марте поставили капельницу уже с Остеостатиксом. Лечение было назначено на 5 лет. Поэтому сейчас мы в поиске нового препарата. Подбираем наиболее привлекательную цену. Потому что действующее вещество одно и то же, а переносимость золедроновой кислоты — отличная. И результаты после лечения положительные.

Диета, физкультура

Помимо препаратов с золедроновой кислотой врач назначил диету богатую кальцием, постоянный приём витамина Д, лечебную физкультуру.

Денситометрия

Ежегодно также нужно проходить обследование костей — денситометрию. Стоимость такого обследования в Научно-исследовательском институте клинической и экспериментальной ревматологии — 1 400 рублей. В других учреждениях стоимость обследования дороже. Но можно и бесплатно пройти по направлению врача!

Регулярно необходимо сдавать кровь и мочу на анализ, контролировать витамин Д. Анализ на витамин Д приходится делать в частной лаборатории, так как в социальную страховку он не входит. Цены разные от 1000 до 2000 рублей

Как видите, лечение остеопороза долгое и дорогостоящее, но оно того стоит. В противном случае можно получить не один перелом, самый страшный из которых — перелом шейки бедра. Когда можно в одно мгновение стать привязанным к постели на месяцы. Если вы этого не хотите. Имеете желание быть здоровой и активной. Не пренебрегайте лечением. И всё будет в порядке.

❗❗❗ Новое дополнение (апрель 2023г).

Спустя четыре года лечения золедроновой кислотой Результаты исследования денситометрии Оказались отрицательными. Последний год лечение было Остеостатиксом. Но не обязательно именно этот препарат не помог. Как я понимаю, Лечение золедроновой кислотой не всегда эффективно. За границей уже давно используют Деносумаб — это препарат «Пролиа«. В этот раз врач рекомендовал именно его. Первый укол уже сделан. Переносимость отличная. Ждём результатов через полгода.

https://irecommend.ru/content/rezultaty-lecheniya-osteoporoza-cherez-tri-goda

Пролиа: инструкция по применению

Всемирная организация здравоохранения определяет остеопороз как заболевание скелета со снижением плотности костей, повышением их хрупкости и учащением риска переломов. Именно переломы относят к тяжелым осложнениям остеопороза. Самые частые из них связаны с шейкой бедра, позвоночником (телами позвонков), костями таза и запястьями.

Остеопороз не щадит ни мужчин, ни женщин, ни детей. К хрупкости костей ведут гормональные нарушения (снижение уровня эстрогена и тестостерона), длительный прием гормонов-глюкокортикоидов, наследственные заболевания, курение и злоупотребление кофе. Дополнительного приема кальция и витамина D не всегда бывает достаточным для укрепления костной ткани, так как нарушен баланс обмена костной ткани в организме.

Чтобы восстановить преобладание процесса образования костных клеток над процессом их рассасывания, применяются средства-ингибиторы резорбции костной ткани. Такие, как Пролиа. Рассказываем о действующем веществе препарата, показаниях к применению, противопоказаниях и побочных эффектах. Сравниваем с аналогами: Деносумаб, Акласта и Фороза.

Пролиа: действующее вещество

Пролиа — препарат в виде раствора для подкожных инъекций в готовом для использования шприце. Содержит действующее вещество белковой природы с МНН (международным непатентованным наименованием) деносумаб.

Это моноклональное антитело к белку, играющему главную роль в активации остеокластов — клеток, разрушающих костную ткань. Деносумаб подавляет образование и функции остеокластов, снижая тем самым резорбцию (рассасывание) кости. В результате увеличивается костная масса всего скелета и снижается риск переломов.

Пролиа: РЛС

    лечение остеопороза в постменопаузе у женщин лечение остеопороза у мужчин при имеющемся риске переломов; потеря костной массы у пациентов с раком простаты (из-за операции, снижения уровня тестостерона, лечения препаратами); потери костной массы в результате длительного лечения глюкокортикостероидами при наличии рисков переломов.

Существует особенность у препарата Пролиа, как хранить его до использования. На протяжении всего срока годности (3 года) хранение препарата должно быть в заводской упаковке при температуре 2-8 градусов в оригинальной упаковке. Пролиа нельзя замораживать. После изъятия из холодильника препарат разрешено хранить также в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C не более 30 дней.

Пролиа: противопоказания

    индивидуальная непереносимость деносумаба или других компонентов лекарства; низкий уровень кальция в крови; беременность и грудное вскармливание; детский возраст до 18 лет.

Пролиа: побочные эффекты

    воспаление подкожно-жировой клетчатки; отечность, гиперемия кожи, особенно ног, где ощущается боль и жар; остеонекроз челюсти ; гипокальциемия (проявляется спазмами, онемением, покалыванием, судорогами мышц, спутанностью сознания и даже потерей сознания); новая или необычная боль в области бедренной кости, тазобедренного сустава или паховой области, которая может быть предвестником атипичного перелома; аллергические реакции.
    боль в костях, суставах, мышцах, конечностях;
    болезненное и частое мочеиспускание, кровь в моче, недержание мочи; инфекции верхних дыхательных путей; боль, покалывание, онемение в ноге; дискомфорт в животе, запор; экзема, сыпь; выпадение волос
    рвота, повышение температуры, боль в животе; инфекции уха; кожная сыпь или язвы во рту. при отмене Пролиа — множественные переломы позвоночника.

Пролиа и алкоголь: совместимость

Официальная инструкция к Пролиа не содержит сведений о совместимости препарата и этилового спирта. Врачи рекомендуют воздерживаться от приема алкоголя во время лечения Пролиа.

Деносумаб или Пролиа: что лучше?

Деносумаб — действующее вещество препаратов Пролиа: (60 мг) и Эксджива (120 мг). Препарата с торговым наименованием Деносумаб, зарегистрированного в РФ, нет.

Пролиа или Акласта: что лучше?

Препарат Акласта содержит действующее вещество из группы бисфосфонатов — золедроновую кислоту в дозировке 5 мг. Отметим, что моноклональные антитела и бисфосфонаты входят в клинические рекомендации в качестве антирезорбтивной терапии остеопорозе. Механизм действия препаратов Пролиа и Акласта различаются, но результат достигается одинаковый. Показания обоих средств схожи. Терапия остеопороза должна сопровождаться достаточным поступлением в организм кальция (500-1000 мг/сутки) и витамина D (800-1000 МЕ/сутки).

Акласта представляет собой раствор для внутривенной инфузии, которую может провести только специалист с опытом введения лекарственных средств — бисфосфонатов. Пролиа вводится подкожно, и инъекции пациент может делать самостоятельно.

Согласно клиническим исследованиям деносумаб по сравнению с золедроновой кислотой отличается меньшей токсичностью в отношении почек, но большей частотой гипокальциемии и остеонекроза челюсти.

Назначать и выбирать препарат из двух групп при остеопорозе для конкретного пациента может только лечащий врач.

https://megapteka.ru/specials/guide_prolia-instrukciya-po-2704

СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПЕРРОРАЛЬНЫХ И ВНУТРИВЕННЫХ БИСФОСФОНАТОВ У ЖЕНЩИН С ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНЫМ ОСТЕОПОРОЗОМ

Медикаментозная терапия постменопаузального остеопороза (ПМО) является основным видом лечения данного заболевания. Длительность лечения — обязательное условие, определяющее эффективность терапии. Способ и метод введения (пероральный или парентеральный) определяют приверженность к данному виду лечения ПМО. Цель. Оценить состояние минеральной плотности костной ткани (МПК), уровень маркеров костного метаболизма, приверженность и переносимость терапии у больных с ПМО при применении пероральных и внутривенных бисфосфонатов. Материал и методы. Обследовано 69 женщин с подтвержденным диагнозом ПМО в возрасте от 46 до 81 года (59,5±8,3 года). Все пациенты были разделены на две группы: первую группу составили 36 женщин, которым назначен комбинированный препарат (алендроновая кислота 70 мг и витамин Д 2800 МЕ, «Фосаванс», MSD) с пероральным приемом 1 раз в неделю, вторую группу — 33 женщины, для лечения ПМО назначена золендроновая кислота 5 мг («Акласта», Novartis), внутривенно 1 раз в год. В обеих группах на протяжении всего лечения пациентки дополнительно принимали препараты кальция и витамина Д. Всем больным выполнялась двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия с помощью денситометра (Hologic Discovery) в начале исследования, через 12 и 24 месяца лечения. Оценивалась МПК поясничных позвонков (L1-L4) и проксимальных отделов бедра, согласно критериям ВОЗ. Всем пациенткам проводилось определение 25-гидроксивитамина Д, уровня креатинина, паратиреоидного гормона, остеокальцина. Маркер резорбции костной ткани (Сtх) оценивался изначально, через 3 и через 12 месяцев терапии. Результаты. По данным остеоденситометрии остеопороз поясничного отдела позвоночника выявлен у 37 женщин, бедра — у 20, остеопороз обеих локализаций — у 12 больных. Уровень ионизированного кальция в среднем составил 1,11±0,02 ммоль/л, остеокальцина — 26,1±1,7 нг/мл, 25-гидроксивитамина Д — 31,6±2,7 нг/мл, паратиреоидного гормона 52,5±4,3 пг/мл, уровень креатинина был в норме у всех больных. Количество пациентов, полностью завершивших лечение было разным в двух группах: терапию акластой не закончила одна женщина, от приема таблетированных препаратов отказалось 16 пациентов. Причинами для прекращения лечения явились: обострения заболеваний ЖКТ, невозможность соблюдения инструкции приема, снижение МПК по данным денситометрии. Новых переломов за время лечения в обеих группах выявлено не было. Во второй группе после введения препарата гриппоподобный синдром наблюдался у 11 пациентов (33,3±8,2%) с максимальным повышением температуры до 38,4°, данные симптомы купировались в течение 1-2 суток без терапии или с использованием НПВС. В среднем, BMD (L1-L4) до лечения и через 2 года после лечения у женщин первой группы составила 0,780± 0,009 г/см2 и 0,811±0,011 г/см2, соответственно (р0,05). Во второй группе прирост МПК был более выраженным и наблюдался во всех отделах. Так, в поясничном отделе позвоночника BMD до лечения — 0,748±0,056 г/см2, через 24 месяца — 0,899±0,054 г/см2 (р

Для цитирования:

АБАШОВА Е. И., ШАЛИНА М. А., МИШАРИНА Е. В. СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПЕРРОРАЛЬНЫХ И ВНУТРИВЕННЫХ БИСФОСФОНАТОВ У ЖЕНЩИН С ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНЫМ ОСТЕОПОРОЗОМ. Остеопороз и остеопатии. 2016;19(2):80-80. https://doi. org/10.14341/osteo2016280-80

For citation:

ABAShOVA E. I., ShALINA M. A., MIShARINA E. V. SRAVNENIE EFFEKTIVNOSTI I PERENOSIMOSTI PERRORAL’NYKh I VNUTRIVENNYKh BISFOSFONATOV U ZhENShchIN S POSTMENOPAUZAL’NYM OSTEOPOROZOM. Osteoporosis and Bone Diseases. 2016;19(2):80-80. (In Russ.) https://doi. org/10.14341/osteo2016280-80

СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПЕРРОРАЛЬНЫХ И ВНУТРИВЕННЫХ БИСФОСФОНАТОВ У ЖЕНЩИН С ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНЫМ ОСТЕОПОРОЗОМ

https://www.osteo-endojournals.ru/jour/article/view/9048

Тяжелый побочный эффект деносумаба, врачи против фармацевтической компании

Швейцарские врачи бьют тревогу — популярный препарат против остеопороза деносумаб (Пролиа) после прекращения терапии может вызывать парадоксальный эффект отмены.

Сомнительная безопасность терапии

С 2015 года клиницисты стали подозревать, что деносумаб ассоциирован с появлением боли в костях и повышением риска спонтанных переломов позвонков после завершения курса терапии.

После отмены препарата у пациентов отмечается повышение маркеров костного ремоделирования и быстрое снижение минеральной плотности костной ткани.

    Результаты исследований показывают, что после окончания терапии деносумабом костная резорбция быстро восстанавливается и ее активность в течение 12 месяцев после последней инъекции выше в 2 раза, чем до терапии. Швейцарский фармакологический надзор, Swissmedic, продолжает расследование по безопасности терапии. Это уже нашло отражение — в 2017 году изменена инструкция к препарату Пролиа.
    Компания-производитель деносумаба — Amgen, отказывается давать комментарии журналистам. Представители компании заявляют, что повышение риска переломов по окончанию терапии является для них большим сюрпризом. Как такое возможно, говорят они, ведь препарат призван бороться с остеопорозом и имеет большое преимущество перед другими лекарствами — он вводится всего 1 раз в 6 месяцев. А вот мнение специалистов в области клинической фармакологии прямо противоположно. Так, профессор Университетской Клиники в Лозанне, Thierry Buclin, отмечает, что это напоминает скандальную историю с противодиабетическим препаратом Медиатор, который использовался у пациентов с сахарным диабетом в качестве средства уменьшающего массу тела. Препарат на протяжении длительного периода применялся во Франции, хотя на фоне терапии были неоднократно зафиксированы признаки вальвулопатии. После длительной тяжбы выяснилось, что основной компонент Медиатор относится к группе амфетаминов, которые являются сильнейшими психостимуляторами, что и объяснило большое число нежелательных реакций, в том числе и со стороны сердца.

Швейцарские врачи надеются, что в компании Amgen задумаются о безопасности терапии и проведут дополнительные исследования.

Olivier Lamy, Elena Gonzalez-Rodriguez, Delphine Stoll, Bérengère Aubry-Rozier. Rev Med Suisse 2017; volume 13. 863-866.

Juliette Galeazzi. L’ostéoporose au coeur d’un scandale découvert à Lausanne. www.rts. ch

Всероссийская Образовательная Интернет-Сессия

Информация и материалы, представленные на настоящем сайте, носят научный, справочно-информационный и аналитический характер, предназначены исключительно для специалистов здравоохранения, не направлены на продвижение товаров на рынке и не могут быть использованы в качестве советов или рекомендаций пациенту к применению лекарственных средств и методов лечения без консультации с лечащим врачом.

Лекарственные препараты, информация о которых содержится на настоящем сайте, имеют противопоказания, перед их применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом.

Http://internist.ru/publications/detail/tyazhelyy-pobochnyy-effekt-denosumaba-vrachi-protiv-farmatsevticheskoy-kompanii-/

Применение деносумаба при различных вариантах течения остеопороза

В статье представлено описание трех клинических случаев успешного применения таргетного препарата для лечения остеопороза – деносумаба – у пациентов с различными формами остеопороза: постменопаузальным остеопорозом при неэффективности бисфосфонатов, остеопорозом смешанного генеза на фоне супрессивной терапии тиреоидными гормонами и ингибиторами ароматазы, остеопороз у мужчины на фоне первичного гиперпаратиреоза. Механизм действия деносумаба отличен от такового у бисфосфонатов: связываясь с лигандом рецептора активатора ядерного фактора каппа бета (RANKL), деносумаб предотвращает дифференцировку остеокластов из преостеокластов, и, тем самым, подавляет резорбцию костной ткани. В клинических исследованиях было показано, что деносумаб способствует дальнейшему приросту минеральной плотности костной ткани после лечения бисфосфонатами. Деносумаб применяется в России с 2012 года. Клиническая эффективность и безопасность применения позволяют отнести деносумаб к препаратам первой линии лечения остеопороза.

Ключевые слова

Для цитирования:

Рожинская Л. Я., Мамедова Е. О., Луценко А. С., Малыгина А. А., Белая Ж. Е. Применение деносумаба при различных вариантах течения остеопороза. Остеопороз и остеопатии. 2017;20(2):58-62. https://doi. org/10.14341/osteo2017258-62

For citation:

Rozhinskaya L. Y., Mamedova E. O., Lutsenko A. S., Malygina A. A., Belaya Z. E. Denosumab treatment in patients with different courses of osteoporosis. Osteoporosis and Bone Diseases. 2017;20(2):58-62. https://doi. org/10.14341/osteo2017258-62

АКТУАЛЬНОСТЬ

Деносумаб (ДМБ) – первый разработанный и внедренный в широкую клиническую практику таргетный препарат для лечения остеопороза (ОП). Он представляет собой полное моноклональное человеческое антитело к лиганду рецептора активатора ядерного фактора каппа бета (RANKL) – ключевой молекулы образования зрелых остеокластов, их функциональной активности и выживания [1]. По влиянию на костный обмен деносумаб относится к классу антирезорбтивных препаратов. От бисфософонатов (БФ) деносумаб отличается механизмом действия (он останавливает образование остеокластов из преостеокластов, а не нарушает функцию зрелых клеток), отсутствием накопления препарата в костной ткани и обратимостью своего действия [2]. В России ДМБ применяется с 2012 года.

Результатами многих исследований доказано, что ДМБ подавляет биохимические маркёры костного обмена, повышает минеральную плотность костной ткани (МПК) [3]. Препарат эффективен для предупреждения переломов тел позвонков, бедра и внепозвоночных переломов в течение 10 лет терапии у женщин с постменопаузальным ОП [4]. Доказана эффективность лечения ДМБ у мужчин с сенильным ОП [5].

ДМБ препятствует потере МПК и повышает её у мужчин на фоне андроген-депривационной терапии рака предстательной железы [6], и у женщин, получающих ингибиторы ароматазы при раке молочной железы [7].

Лечение ДМБ постменопаузального ОП приводит к большему приросту МПК, измеренной двухэнергетической рентгеновской остеоденситометрией, количественной компьютерной томографией и высокоразрешающей количественной компьютерной томографией, по сравнению с алендронатом [8, 9]. Назначение ДМБ после терапии алендронатом, ибандронатом и золедроновой кислотой (ЗК) приводит к дальнейшей прибавке МПК [10]. Вышеуказанные свойства ДМБ, его клиническая эффективность и безопасность применения позволяют отнести его к препаратам первой линии лечения постменопаузального, сенильного ОП и ОП, связанного с андроген-депривационной терапией или лечением ингибиторами ароматазы.

К настоящему времени мы обладаем опытом лечения деносумабом более 170 пациентов с ОП при длительности терапии от двух до пяти лет. Приводим три клинических наблюдения.

ОПИСАНИЕ СЛУЧАЕВ

Клинический случай 1

Пациентка Т. 78 лет обратилась амбулаторно в ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России в 2013 году с жалобами на боли в спине, постепенное снижение в росте на 7 см. Из анамнеза: менопауза в 42 года, у отца перелом бедра в 82 года. ОП выявлен в 68 лет. Перелом правой лучевой кости в 70 лет, плечевой кости в 75 лет. Компрессионные переломы Th12 (2 степени) и L2 (3 cтепени) активно выявлены на рентгенограммах при обследовании в 75 лет. При измерении МПК в 2006 г. выявлены следующие показатели: поясничные позвонки (L1–L4) -3,5 SD, шейка бедра -3,0 SD по Т-критерию. Лечение до обращения в ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России: алендронат 70 мг 1 раз в неделю внутрь – в течение 3 лет, ибандронат 3 мг внутривенно 1 раз в 3 месяца – в течение 3 лет. В первые годы лечения прирост МПК до 4% в позвонках и до 2,5% в бедре (табл. 1а). В 2012 году впервые измерен витамин D (25OHD) – выявлено его снижение до 10,6 нг/мл, в связи с чем к терапии добавлен колекальциферол. В 2013 г., на фоне лечения, произошел перелом левой лучевой кости при падении. На денситометрии – отрицательная динамика МПК: -6% в шейке бедра и -2% в L1–L4. При дообследовании в ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России: уровни кальция (Са), фосфора (Р), креатинина, щелочной фосфатазы (ЩФ), Са в суточной моче – в пределах референсных значений. 25ОHD в крови – 18,2 нг/мл (30-–60), С-концевой телопептид коллагена 1 типа (СТх) – 0,654 нг/мл (верхняя квартиль референса), остеокальцин (ОК) – 32,4 нг/мл (верхняя квартиль референса). На рентгенограммах позвонков прогрессирование снижения высоты Th12 до 3 степени.

На основании данных анамнеза и обследования установлен диагноз: «Постменопаузальный остеопороз, тяжелая форма, прогрессирующее течение, с компрессионными переломами тел Th12 и L2, обеих лучевых костей, плечевой кости, отрицательная динамика по МПК и степени компресcии Th12 на терапии бисфосфонатами».

Обращало на себя внимание отсутствие снижения маркера костной резорбции СТх на фоне терапии ибандронатом, сохраняющийся дефицит 25OHD. Таким образом, были следующие показания к коррекции лечения: возникновение новых переломов, отсутствие снижения маркеров костного обмена, снижение МПК в шейке бедра на 6%. В 2013 г. назначено: колекальциферол 50000 МЕ в неделю в течение 6 недель, затем поддерживающая доза 15000 МЕ в неделю, кальция карбонат 500 мг после ужина, через 2 недели после увеличения дозы колекальциферола начато лечение ДМБ 60 мг подкожно 1 раз в 6 месяцев.

Через три месяца от первой инъекции ДМБ: СТх 0,08 (снижение на 78%), 25ОНD – 31 нг/мл, Са, креатинин, Р, ЩФ в пределах референсных интервалов. Нежелательных явлений терапии не было. Дополнительно назначена лечебная гимнастика, ходьба 3–5 тыс. шагов в день. Через шесть месяцев пациентка отмечает улучшение общего состояния, отсутствие болей в спине, расширение двигательной активности; падений не было. Через год от начала лечения ДМБ: сохраняются целевые значения 25ОНD, снижение СТх до 0,09 нг/мл. Прирост МПК в позвонках +3,2%, в бедренной кости +3,4%. Новых переломов и снижения роста не отмечено, значительно расширилась двигательная активность. Через 4 года лечения ДМБ: новых переломов и снижения роста нет. Витамин D – 34,2 нг/мл, СТх 0,11 нг/мл. Прирост МПК за 4 года в позвонках +8,4%, в бедренной кости +4,7% (табл. 1 и 1а). Рекомендации по дальнейшему лечению: продолжить лечение ДМБ 60 мг 1 раз в 6 месяцев подкожно еще 2 года, колекальциферол 15000 МЕ в неделю, препараты кальция – 500 мг после ужина – ежедневно, гимнастика, ходьба до 5–7 тыс. шагов ежедневно.

Таблица 1. Динамика показателей уровня витамина D, маркера костного метаболизма, у пациентки Т.

https://www.osteo-endojournals.ru/jour/article/view/9524?locale=ru_RU

Влияние приема бифосфонатов на проводимое стоматологическое лечение

Лечебные препараты, принимаемые пациентами из-за хронических заболеваний, способны влиять на стоматологическое лечение. Стоматолог должен учитывать воздействие данных препаратов, своевременно корректируя методики лечения

Приходится признать, что далеко не все врачи-стоматологи, видя список препаратов, которые принимают пациенты по поводу хронических заболеваний, четко представляют механизм их действия и особенности возможного влияния на планируемое стоматологическое лечение.

Одной из широко распространённых групп лекарственных средств, применяемой для лечения различных заболеваний костной ткани, таких как остеопороз, миелома, метастатическое повреждение костной ткани, болезнь Педжета, злокачественная гиперкальциемия — являются бифосфонаты (БФ) для перорального или внутривенного приема.

К представленным на Российском рынке, относятся:

    Алендронат натрия (Фосаванс, Фосамакс, Теванат, Остеален, Осталон, Линдрон). Динатрия клодронат (Бонефос) Динатрия тилудронат (Скелид) Ибандронат натрия (Бонвива, Бондронат) Моногидрат золендроновой кислоты (Зомета). Памидронат натрия (Аредия, Помегара). Ризедронат натрия (Актонель). Этидронат натрия (Ксидофон, Плеостат)

В основе их клинического действие лежит способность прямого подавления процессов резорбции (рассасывания ) кости.

Кроме того, БФ на основе памидроната (Аредия, Помегара) и моногидрата золендроновой кислоты (Зомета) также обладают ангиогенным эффектом, являясь важным фактором при лечении злокачественных заболеваний.

На фоне приема препаратов этой группы повышается минеральная плотность костной ткани, снижается риск развития переломов, отмечается гипокальциемическое действие.

Компоненты БФ по своей структуре имеют высокую степень сходства с эндогенным пирофосфатом и обладают способностью связываться с кристаллами гидроксиаппатита, составляющими основу костной ткани, накапливаясь на длительный период времени в минеральной структуре костей.

В последние годы в научной литературе появилось много статей, описывающих один из побочных эффектов, связанный с приемом БФ — появление очагов остеонекроза челюсти, характеризующихся образованием глубокой язвы, с повреждением костной ткани и медленным процессом заживления (более 6-8 недель), часто появляющихся после проведенного хирургического стоматологического лечения. Пациенты жалуются на боли, отек мягких тканей, потерю зубов и обнажение костной ткани. По статистическим данным в 73% отмечалось поражение нижней челюсти, 22,5% очагов было на верхней челюсти и в 4,5% на обеих челюстях.

К описанным в литературе факторам риска для развития остеонекроза челюсти у пациентов, принимающих БФ по поводу онкологических заболеваний и остеопороза, являются: путь и длительность приема препаратов, прием кортикостероидных лекарственных средств, наличие сопутствующих заболеваний, таких как диабет и ревматоидный артрит.

Хирургические манипуляции в ротовой полости и удаление зубов стоят на первом месте среди факторов, провоцирующих появление очагов остеонекроза.

По данным исследований, опубликованных в международных изданиях, частота подобных поражений у пациентов, принимающих БФ по поводу остеопороза, составляла по разным статистическим данным от 0,7 до 4,1% на 100000 пациентов, а у пациентов с миеломой и раком груди, легких или простаты — до 6%. Риск особенно увеличивался (до 20%) при использовании препаратов на основе паминдроната и золендроновой кислоты (Зомета) при их внутривенном введении.

Одна из теорий, объясняющая появления очагов остеонекроза в ротовой полости у пациентов, получающих лечение БФ, основана на влиянии постоянной микротравмы, возникающей в процессе жевания и стимулирующей активную перестройку костной ткани челюсти. Это приводит к повышению локальной концентрации БФ, превышающую накопление в других участках скелета. При проведении хирургических манипуляций в ротовой полости в травмированном участке нарушаются процессы восстановления костной ткани.

Следует отметить, что по данным всех исследований, большая часть таких поражений отмечалась при внутривенном введении БФ.

В то же время, при пероральном приеме, частота данных осложнений достаточно низка и незначительно увеличивается лишь при длительном (более 10 лет) приеме препарата.

На сегодняшний день не существует единого международного протокола проведения стоматологического лечения пациентов принимающих БФ. Опубликованные в 2014 году рекомендации Американской Ассоциации Челюстнолицевых Хирургов обращают внимание, что при стоматологическом лечении пациентов

При пероральном приеме БФ необходимо:

    тщательное соблюдение всех правил гигиены ротовой полости и регулярные профилактические осмотры. нет противопоказаний для проведения консервативного стоматологического лечения (лечение кариеса, пломбирование каналов, протезирование с опорой на зубах), вне зависимости от длительности и путей приема БФ. в течение первых трех месяцев после начала приема препаратов нет никакого риска для любых стоматологических манипуляций. при приеме препаратов менее 4 лет, если планируется удаление, имплантация зубов, либо другие хирургические манипуляции в ротовой полости, несмотря на то, что риск развития остеонекроза минимален, пациент должен быть проинформирован о подобном осложнении.

Следует обратить особое внимание, что совместный прием с БФ стероидных и ангиогенных препаратов и/или наличие сопутствующих заболеваний, таких как диабет и ревматоидный артрит, увеличивает риск развития остеонекроза челюсти. В этих ситуациях необходима консультация врача-стоматолога с лечащим врачом, по поводу принятия решения о прекращении приема БФ за два месяца до планируемой хирургической манипуляции и его продолжения после заживления костной ткани.

    При более длительном приеме (более 4 лет) риск развития осложнений при хирургическом вмешательстве увеличивается и обязательна консультация специалиста по необходимости назначения «медикаментозных каникул».

При проведении любой инвазивной манипуляции, такой как дентальная имплантация, периодонтальная или эндодонтическая хирургия, большинство специалистов рекомендуют назначение профилактического приема антибиотиков, таких как пенициллин или метронидазол в комбинации с хинолоном ( при аллергии на препараты пенициллинового ряда).

Кроме того, рекомендовано полоскание ротовой полости раствором хлоргексидина дважды в день в течение 12 дней после хирургического вмешательства.

При внутривенном приеме БФ рекомендовано:

    тщательное соблюдение правил гигиены ротовой полости. перед началом приема препаратов провести санацию полости рта и регулярно посещать стоматолога для планового профилактического осмотра. не проводить инвазивные хирургические манипуляции в ротовой полости. Неинвазивные процедуры (пломбы, пломбирование каналов, протезирование с опорой на зубах) могут проводиться в полном объеме. отказаться от установки дентальных имплантов. в зубах, не подлежащих терапевтическому лечению, вместо удаления может быть предложено удаление коронковой части зуба и эндодонтическое лечение каналов. у пациентов с полными или частично съемными протезами необходимо проверить все участки возможной травмы, особенно вдоль язычного края протеза.

Пренебрежение этими данными может ухудшить общее состояние пациента, осложнить проведение стоматологического лечения, а иногда и сделать его практически невозможным.

https://irinazaitseva.ru/blog/vlijanie-priema-bifosfonatov/

Тема: Остеопороз — как лечить, где и чем?

Сообщение от Riki-Tiki-Tavi

Подниму вопрос. Пролиа не помогла? Как реакция организма? Маме сейчас просали, сидим, думает. У нее еще астма и аллергия на все что движется или лежит Боится. А в Финляндии препараты покупать не пробовали? Или вам из Германии ближе?

А в Финляндии такие препараты по рецепту?
Моей тете прописали Пролиа, сделала 1 укол, после него 3 дня очень сильно болели суставы, таблетки и мази не помогали, потом боль ушла сама, наверно это побочка

Не знаю точно к кому вопрос, но отзовусь я — по свежим следам.
Я уже писала на 3-й странице про себя.
Напомню — капала акласту в 2011 — не помогло нисколько, хотя побочки были катастрофические — увеит, ну и почки.
Год назад сделала ПРОЛИА, вторую полугодовую порцию не делала, пропустила по разным причинам, но денситометрия в декабре показала улучшение (на 12%) в самом слабом месте, в других улучшение незначительное, но там не было чересчур плохо. Решили с врачом еще прокапать дозу ПРОЛИА — купила и ввели 15 января. Очень-очень мне плохо было эти 2 недели — декальциемия (хотя кальций был в норме до), сильные судороги в области лица — все сковано, руки, ноги. Хорошо, что это проходит и возникает периодически. Принимаю прописанные мне дозы альфакальцидола и кальция весь год, в прошлый прием ПРОЛИА восстановление от этих побочек заняло месяц, видимо, и сейчас так.

    Просмотр профиля Сообщения на форуме Личное сообщение

Сообщение от Olanda

Не знаю точно к кому вопрос, но отзовусь я — по свежим следам.
Я уже писала на 3-й странице про себя.
Напомню — капала акласту в 2011 — не помогло нисколько, хотя побочки были катастрофические — увеит, ну и почки.
Год назад сделала ПРОЛИА, вторую полугодовую порцию не делала, пропустила по разным причинам, но денситометрия в декабре показала улучшение (на 12%) в самом слабом месте, в других улучшение незначительное, но там не было чересчур плохо. Решили с врачом еще прокапать дозу ПРОЛИА — купила и ввели 15 января. Очень-очень мне плохо было эти 2 недели — декальциемия (хотя кальций был в норме до), сильные судороги в области лица — все сковано, руки, ноги. Хорошо, что это проходит и возникает периодически. Принимаю прописанные мне дозы альфакальцидола и кальция весь год, в прошлый прием ПРОЛИА восстановление от этих побочек заняло месяц, видимо, и сейчас так.

Вот, у меня с точностью до наоборот, в первый раз когда капала акласту, купленную и произведенную в России — лежала в лежку, как при сильном отравлении. Второй раз капала то же, произведенное в Германии, на работе на два дня отпросилась, чтоб не мучаться так. И ничего. Никаких побочных эффектов. Мне сестра сказала, это произведенные в Европе лекарства лучше очищают, и они легче воспринимаются организмом. А вообще, 12 процентов это очень много. Я за вас очень рада. За последнее время прочитала массу литературы на этот счет, даже 5 процентов считаются большим достижением.

Если уж верить в то, чего увидеть нельзя, то лучше верить в чудеса, чем в бактерии! )

Сообщение от Badger

Вот, у меня с точностью до наоборот, в первый раз когда капала акласту, купленную и произведенную в России — лежала в лежку, как при сильном отравлении. Второй раз капала то же, произведенное в Германии, на работе на два дня отпросилась, чтоб не мучаться так. И ничего. Никаких побочных эффектов. Мне сестра сказала, это произведенные в Европе лекарства лучше очищают, и они легче воспринимаются организмом. А вообще, 12 процентов это очень много. Я за вас очень рада. За последнее время прочитала массу литературы на этот счет, даже 5 процентов считаются большим достижением.

Спасибо. Еще бы как-то замедлить процесс остеодеструкции, чтобы как-то балансировать.
А как вы поняли: что ваша Акласта была произведена в России — прямо наш завод был указан, это удивительно, потому что ее, насколько я знаю, у нас не производят, насколько я помню, Австрия, хотя лекарство швейцарское?
Я, конечно, сама опасаюсь всяких подделок, но в моем случае, что применяла производные с золедроновой кислотой (Акласта, Пролиа) мне довольно быстро — через сутки — становилось понятно, что введенный препарат не водица, ощущения каждый раз сильнейшие — но это точно не у всех пациентов так. Большинство отмечают, что второе введение переносится намного легче: даже если и покупали не в Германии.
Но вы совершенно правы, если есть возможность, надо покупать не у нас такие дорогие лекарства.
Я и сама пользуюсь французским альфакальцидолом UN-alpfa и кальцием Orocal — как-то просто больше надежды, мне израильская альфа-тэва совсем не действовала.
Но вот импортный Иммодиум, в частности, французский мне совершенно бесполезен, помогают при необходимости только наши дешевые Лоперамид или Лопедиум, но это уже просто о лекарствах отступление.

https://forum. littleone.ru/showthread. php? t=5384364&page=5

Ссылка на основную публикацию