Сколько пить сирдалуд при остеохондрозе

• Мышечный спазм, который связан с заболеваниями позвоночника (к ним относятся поясничный и шейный синдромы), или который появился после вмешательства хирурга; спастичность мышц скелета при проявлении неврологических заболеваниях (склероз рассеянный, миелопатия хроническая, детский церебральный паралич, дегенеративные болезни спинного мозга)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тизанидину. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек

Болезни

Инструкция

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество: тизанидина гидрохлорид — 4,576 мг (в пересчете на основание 4,0 мг); вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,400 мг, стеариновая кислота — 4,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 101,024 мг, лактоза — 110,000 мг

Фармакологические свойства

Тизанидин – релаксант скелетной мускулатуры, основное место его действия – спинной мозг. Данный препарат уменьшает повышенный тонус мышц скелета, снимает спазм, увеличивает силу произвольных сокращений. Сирдалуд эффективен при хронической спастичности церебрального и спинального генеза и при остром спазме мышц. Помимо этого он оказывает и легкий анальгезирующий эффект

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Для прекращения болезненного спазма скелетных мышц применяют по 2-4 мг 3 раза/сут; в тяжелых случаях дополнительно рекомендуется принимать на ночь 2-4 мг. При спастических состояниях мышц, обусловленных неврологическими заболеваниями, начальная доза составляет 6 мг/сут в 3 приема. Дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг/сут каждые 3-7 дней. Оптимальный терапевтический эффект обычно достигается при дозе 12-24 мг/сут, разделенный на 3-4 приема. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.

Побочное действие

При применении тизанидина в относительно малых дозах в редких случаях наблюдаются сонливость, чувство усталости, головокружение, сухость во рту, тошнота, некоторое снижение АД; в более высоких дозах — указанные эффекты возникают чаще и значительнее выражены, кроме того, возможны бессонница, мышечная слабость, брадикардия, повышение активности трансаминаз в сыворотке

Передозировка

К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке Сирдалуда, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях Передозировка препарата не повлияла на процесс выздоровления. Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома. Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Показано проведение форсированного диуреза. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ начале лечения, при возникновении сонливости, следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций

Для цитирования: Дубровина Т.В. Возможности применения Сирдалуда в терапии воспалительных и дегенеративно–дистрофических заболеваний суставови позвоночника. РМЖ. 2006;8:614.

В настоящее время проблема медицинской и социальной реабилитации пациентов с двигательными нарушениями, возникающими вследствие широкого спектра воспалительных и дегенеративно–дистрофических поражений суставов и позвоночника стала особенно актуальной.

Литература
1. Торопцова Н.В., Беневоленская Л.И., Карякин А.Н., Сергеев И.Л. Клиническая ревматология. 1995, 5, 26–29.
2. Клинические рекомендации для практических врачей, основанные на доказательной медицине.,– Изд. Дом ГЭОТАР–МЕД.–2001 –С. 606–611.
3. Воробейчик Я.М., Кукушкин М.Л., Решетняк В.К., Овечкин А.М., Гнездилов А.В. Лечение фантомно–болевого синдрома тизанидином. Журн. неврол. и псих. им. С.С.Корсакова. 1997; 3: 36–9.
4. Филатова Е.Г., Соловьeва А.Д., Данилов А.В. Лечение ГБН сирдалудом. Журн. неврол. и псих. им. С.С.Корсакова. 1997; 11: 36–8.
5. Вознесенская Т.Г., Вейн А.М. Головная боль напряжения. Conslium Medicum 1999; 1
6. Jain NK, Kulkarni SK, Singh A. Modulation of NSAID–induced antinociceptive and anti–inflammatory effects by alpha2–adrenoceptor agonists with gastroprotective effects. Life Sci 2002 May 3; 70 (24): 2857–69.
7. Berry H, Hutchinson DR. Tizanidine and ibuprofen in acute low–back pain: results of a double–blind multicentre study in general practice. J Int Med Res 1987.
8. Sirdalud Ternelin Asia–Pacific Study Group. Effecacy and gustroprotective effects of tizanidine plus diclofenac versus placebo plus diclofenac in patients with painful muscle spasms. Curr Ther Research 1998; 59 (1): 13–22.
9. Wallace JD. Summary of combined clinical analysis of controlled clinical trials with tizanidine. Neurology 1994; 44 (suppl. 9): S60–9.
10. Gelber DA, Good DC, Dromerick A et al. Open–Label Dose–Titration Safety and Efficacy Study of Tizanidine Hydrochloride in the Treatment of Spasticity Associated With Chronic Stroke. Stroke 2001; 32: 1841.

предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе

Литература
1. Dougados M, Dijrmans B, Khan M. et al. Сonventional treatments for ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis 2002; 61, Suppl. III: 40–50.
2. Алексеев В.В. Диагностика и лечение болей в спине. Соnsilium medicus 2002; 4 (2): 96–102.
3. Шостак Н.А. Роль миорелаксантов при ревматических заболеваниях. РМЖ 2005; 13 (8): 557–9.
4. Сhen D–F, Bianchetti M, Weisendanger M. Motor Disturbances. Ed. R.Benecke et al. London, 1987.
5. Korthlas–de Bos I, van Tulder M. Econonic evaluation and randomized trials in spinal disorders: principles and methods. Spine 2004; 29: 442–8.
6. Дамулин И.В. Синдром спастичности и основные направления его лечения. Журнал неврологии и психиатрии 2003; 12: 4–9.
7. Derry H, Hutchinson DR. A multicentral placebo–controlled study in general practice to evaluate the efficacy and safety of tizanidine acute low–back pain. J Intern Med Res 1988; 16: 75–82.
7. WHO Department of noncomunicable disease management. Low back pain initiative. Geneve, 1999.
8. Emre M. The gastroprotective effects of tizanidine: an overview. Curr Therapeutic Res 1998; 59 (1): 2–12.
9. Sirdalud Ternilin Asia–Pacific Study group. Efficacy and gastroprotective effects of tizanidine plus diclofenac versus placebo plus diclofenac in patients with painful muscle spasm. Curr Ther Res 1998; 59: 13–22.
10. Coward D.M. Tizanidine: Neuropharmacology and mechanism of action. Neurology 1994; 44, 11 (Suppl. 9): 6–11.

Сирдалуд мр 6мг 30 шт. капсулы с модифицированным высвобождением новартис саглик гида ве тарим юрюнлери санайи ве тикарет а.с.

Доступное количество 0

Новартис Консьюмер Хелс

Новартис саглик гида ве тарим юрюнлери санайи ве тикарет Ас (Турция)

капс. с модифицированным высвобождением

Инструкция

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия.

Состав и форма выпуска Сирдалуд мр 6мг 30 шт. капсулы с модифицированным высвобождением новартис саглик гида ве тарим юрюнлери санайи ве тикарет а.с.

Капсулы — 1 капс.:

действующее вещество: тизанидина гидрохлорид — 6,864 мг (в пересчете на тизанидина основание — 6,000 мг);
вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 1,000 мг, шеллак — 4,000 мг, тальк — 18,736 мг, сферы сахарные — 155,400 мг, титана диоксид — 1,260 мг, желатин — 61,740 мг;
Состав чернил: краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), шеллак.

По 10 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ).

1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №2, с белой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом. На крышечке надпись серого цвета — Sirdalud, на корпусе надпись серого цвета — 6 mg. Содержимое капсулы: круглые пеллеты от белого до светло-желтого или светло- коричневого цвета.

Характеристика

Миорелаксант центрального действия.

Способ применения и дозы

Тизанидин обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации в плазме крови, поэтому необходим тщательный подбор дозы.

Препарат принимают внутрь.

Дозу и режим дозирования следует подбирать индивидуально, в зависимости от потребностей каждого пациента.

Применение у пациентов старше 65 лет

Опыт применения препарата Сирдалуд® МР у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Применение препарата Сирдалуд® МР у пациентов данной категории возможно только после предварительного подбора дозы препаратами тизанидина в других лекарственных формах. Повышение дозы проводят малыми «шагами», с учетом переносимости и эффективности. При недостаточном терапевтическом эффекте рекомендуется сначала увеличить суточную дозу для однократного приема, после чего увеличить кратность приема.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Применение препарата Сирдалуд® МР у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

При прекращении терапии препаратом Сирдалуд® МР, с целью уменьшения риска развития рикошетной артериальной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.

Фармакодинамика

Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Основная точка, приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфа2-адренорецепторы, он подавляет, высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Тизанидин эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью «маятникового» теста) и побочные действия (снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и снижение артериального давления (АД)) препарата зависит от концентрации тизанидина в плазме крови.

Фармакокинетика

Тизанидин всасывается почти полностью. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) (6,6 нг/мл) после однократного применения 12 мг препарата Сирдалуд® МР в капсулах достигается в течение 8,5 часов и составляет приблизительно половину величины Сmах при приеме таблеток тизанидина в аналогичной суточной дозе, разделенной на 3 приема (4 мг 3 раза в сутки), при этом суммарная суточная экспозиция (AUC) остается неизмененной.

Длительное высвобождение тизанидина из капсул с модифицированным высвобождением обуславливает более «мягкий» фармакокинетический профиль, что обеспечивает поддержание стабильной терапевтической концентрации тизанидина в плазме крови на протяжение 24 часов.

Средний объем распределения в равновесном состоянии после внутривенного введения составляет 2,6 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови составляет 30%.

Показано, что тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.

Средний период полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 ч, выведение осуществляется преимущественно почками (приблизительно 70%) в виде метаболитов: в неизмененном виде — около 4,5%.

Тизанидин в диапазоне от 1 мг до 20 мг обладает линейной фармакокинетикой.

Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина после приема 4 мг в виде таблеток или 12 мг в виде капсул с модифицированным высвобождением. Хотя значение Сmах возрастает на 1/3 при приеме таблетки после еды, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание (AUC) не отмечается.

Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) Цена на Сирдалуд мр 6мг 30 шт. капсулы с модифицированным высвобождением новартис саглик гида ве тарим юрюнлери санайи ве тикарет а.с. в Москве указана без учета накопительной дисконтной программы.

Цену на Сирдалуд мр 6мг 30 шт. капсулы с модифицированным высвобождением новартис саглик гида ве тарим юрюнлери санайи ве тикарет а.с. можно уточнить на сайте или в нашей аптеке города Москвы.

Описание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания

Болезненные спазмы мышц при заболеваниях позвоночника (включая остеохондроз, спондилез, сирингомиелию, гемиплегию, шейный и поясничный синдромы), после хирургических операций по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра, спастичность и боли, обусловленные неврологическими заболеваниями: рассеянный склероз, хроническая миелопатия, дегенеративные заболевания спинного мозга, нарушения мозгового кровообращения, инсульт, черепно-мозговые травмы, церебральный паралич, судороги центрального происхождения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тизанидину; тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 (флувоксамин и ципрофлоксацин), альфа₂-адреномиметиками; беременность; период грудного вскармливания; дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности.

На время лечения тизанидином следует прекратить грудное вскармливание, т.к. нет данных о его проникновении в грудное молоко.

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение.

Со стороны психики: часто — бессонница, галлюцинации, нарушения сна.

Со стороны ССС : часто — снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания); нечасто — брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства; часто — тошнота.

Лабораторные показатели: часто — повышение активности микросомальных ферментов печени.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечная слабость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (например сыпь).

Общие расстройства: очень часто — повышенная утомляемость, синдром отмены.

При резкой отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема высоких доз (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными ЛС ) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД , способного в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу тизанидина следует снижать постепенно до полной отмены этого ЛС .

Отдельные сообщения о нежелательных явлениях по данным применения в клинической практике

На фоне терапии тизанидином в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением этого ЛС (частота нежелательных явлений не установлена).

Со стороны психики: частота неизвестна — галлюцинации, тревожные расстройства, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — затуманивание зрения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — острый гепатит, печеночная недостаточность.

Общие расстройства: частота неизвестна — астения, синдром отмены.

Меры предосторожности

Гипотензия может возникать на фоне применения тизанидина, а также как результат взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP1A2 и/или антигипертензивными ЛС . Выраженное снижение АД может приводить к потере сознания и коллапсу.

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим, рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, — такие как необъяснимая тошнота, анорексия, усталость. В случае, когда уровни AЛT и ACT в сыворотке устойчиво превышают ВГН в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления этанола.

Пациенты старше 65 лет. Опыт применения тизанидина у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности.

Почечная недостаточность. Больным с почечной недостаточностью ( Cl креатинина ≤25 мл/мин) рекомендуемая начальная доза — 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.

Нарушение функции печени. Применение тизанидина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано.

При прекращении терапии тизанидином, с целью уменьшения риска развития рикошетного повышения АД и тахикардии, следует медленно снижать дозу до полной отмены ЛС , в особенности у пациентов, получающих высокие дозы тизанидина в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В связи с профилем побочных реакций, рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.

«СОВЕТСКАЯ АПТЕКА» – федеральная аптечная сеть, целью которой является обеспечение населения России высококачественными лекарственными препаратами и товарами медицинского назначения, а также создание условий для развития здорового общества, способствование реализации социальных программ в интересах улучшения качества жизни людей.

Противопоказания

Болезни

Инструкция

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество: тизанидина гидрохлорид — 2,288 мг (в пересчете на основание 2,0 мг); вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,300 мг, стеариновая кислота — 3,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74,412 мг, лактоза — 80,000 мг